CPhI & P-MEC China 2019圓滿落幕

2019年618-20日,第19屆世界制藥原料中國展(CPhI & P-MEC China)在上海新國際博覽中心圓滿謝幕。 作為中國及亞太地區的制藥工程及機械行業盛會,CPhI & P-MEC China不僅是制藥工程及機械業內人士展示產品的平臺,更是一個醫藥領域業內交流合作、共謀發展的盛大國際派對。除了琳瑯滿目的產品,精彩的會議活動也是本次展會的一大亮點,其中第八屆P-MEC中國制藥工程峰會中,奧星集團徐禾豐/柯爭先/楊智等專家就“技術轉移”“數據可靠性”“凍干工藝”為廣大與會者帶來精彩演講。


作為領先的高端及綜合服務及產品一體化工程解決方案供應商,奧星集團通過 “CPhI & P-MEC China”這一國際平臺,攜多款明星產品以及集成定制解決方案,系列亮相本次展會。如中試型高密閉級別濕法制粒線、純化水制備系統、固體制劑解決方案、無菌分裝/凍干集成系統、智能化HVAC科技潔凈室系統等。


中試型高密閉級別濕法制粒線

該產品特點為可滿足高毒性、高活性藥物的生產,從概念設計開始,結合密閉技術,從EHS和防止交叉污染提高產品質量角度,我們可以提供10bar悶爆級別濕法制粒生產線,為國內外高端客戶提供符合現行FDA、歐美法規及cGMP要求的,更加安全、更加高效的產品和服務。


純化水制備系統

采用實現獨特內循環設計,確保水機實現24小時不停機運行。標準配置多介質過濾器、活性炭過濾器、串聯軟化器、一級RO+EDI或二級RO+EDI的工藝進行純化水制備。整機采用模塊化設計,結構緊湊,安裝簡便,操作簡單,自動化程度高,數據可追溯,制備純化水質量高。根據不同的原水水質,為客戶提供合理的工藝設計,確保純化水機能長期穩定生產出符合藥典標準的純化水。


無菌粉末灌裝/凍干系統集成定制解決方案

奧星攜手美國M&O Perry和德國ROTA,為客戶提供定制化無菌粉末灌裝解決方案。M&O Perry----氣流分裝技術的發明者,發明的ACCOFIL? 粉體氣流分裝技術,目前已在世界上被廣泛應用。M&O Perry粉末灌裝機與ROTA高性能洗瓶機、隧道烘箱、軋蓋機配套整體方案。

集成德國ROTA灌裝線設備,為客戶提供凍干技術整體解決方案。結合奧星隔離技術 ( RABs,隔離器)、凍干機全自動進出料系統,全面的驗證項目計劃,系統設計符合cGMPFDA規范,滿足制藥和生物技術行業的嚴格要求。


智能化HVAC科技潔凈室系統

針對化藥制劑工程、生物制品工程、醫療器械工程、實驗動物工程、保健品、藥妝工程等各類型車間“量身定制”HVAC系統方案。HVAC系統基于ISO14644PDA TR13的潔凈室監控&空調系統設計,符合中國、歐盟、美國等國法規。提供客戶符合GMP標準的計算機化系統確認和驗證文件,ISPE調試和確認文件,及CFR Title21 Part11 ERES要求的電子記錄和電氣簽名。


本次展會,奧星集團在展臺接待了600余人次的客戶訪問,在此,真誠感謝每一位蒞臨奧星展臺的客戶朋友們。


奧星作為全球領先的制藥行業解決方案供應商,涵蓋流體與生物工藝系統;潔凈室、自動化控制及監控系統;固體/粉體系統;藥品生命周期合規性咨詢服務;生命科技耗材;設備代理分銷及服務等多個領域的產品與服務,為制藥企業提供專業化、多元化、一站式的系統解決方案。

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